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早期临床研究进修

介　　绍：

一、教材和教研室条件

1、早期临床研究中心（I期临床病区）与消化肿瘤内科合作，承接大量I期新药临床研究，有充足的病源和各类新药可供学习和科学研究。

2、科室每周定期举办学习班，开展临床研究有关内容学习，如：伦理审核、不良反应识别与管理、药代动力学参数的理解等。

3、每周参与消化肿瘤内科MDT讨论、NGS讨论。

4、带教经验丰富。

二、教学计划初步安排：

1、理论教学：每周五定期安排讲课，内容包括：临床试验伦理审查原则、临床试验常见不良反应处理、SUSAR的定义与观察和处理原则、临床试验相关药代、药效动力学数据解读等。如有特殊要求，可以向教学秘书提出申请，根据要求和课时安排时间讲解。

2、定期参与消化肿瘤内科MDT讨论（每周一下午）、NGS讨论（隔周二下午）。

3、参加科室相关培训班：肿瘤临床研究的特点与原则等

4、提供多次外出参会机会，以轮流报名形式参会。进修结束后，每年可安排CGOG参会。

5、考核形式：结业汇报

目　　的：推广早期临床研究执行与管理规范，促进早期临床研究规范进行，推进新药早期上市

招生对象：内科医师，有志于从事早期临床研究

进修期限：三个月

举办科室：I期临床病区

招生人数：3

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